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KNAX BEYOND THE CARE
감염병진단키트
KNAX-SMART SARS-CoV-2 IgM/IgG
KNAX-SMART
SARS-CoV-2 IgM/IgG
(수출허가 : 체외 제허 21-54호)
KNAX-SMART SARS-CoV-2 IgM/IgG (COVID-19 항체에 대한 검출)는 사람의 혈액, 혈청, 혈장에서 SARS-CoV-2의 특이적인 IgM 및 IgG항체를 정성적으로 검출하기 위한 면역크로마토그래피 신속 검사로 항체 생성유무를 확인할 수 있는 신속진단키트 입니다.
  • SARS-CoV-2
    진단 테스트기
  • POC (Point-of-Care) 환경에서 신속한 테스트 가능
  • 사용하기 쉽고
    단순
  • 15-20분 이내
    결과 도출
  • 특별한 장비
    필요 없음
  • 감염되어 나중에 회복된 사람도 검출
  • 예비 선별 검사 환자를 위해 초기 단계
IgM 및 IgG 혈청 변환 그래프
  • 01.IgM은 SARS-CoV-2 감염에 대한 최초의 면역 반응으로 감염 초기 단계에서 검출될 수 있습니다. 이는 급성 감염 기간의 중요한 지표입니다.
  • 02.IgG는 SARS-CoV-2 감염에 대한 두 번째 면역 반응으로, 감염의 중간 단계에서 검출될 수 있습니다.
  • 03.따라서, IgM/IgG를 동시에 분석하면 SARS-CoV-2에 대한 면역반응은 발병 후 최대 몇 주까지 검출할 수 있습니다.
제품정보
항목 제품사양
검사항목 항체 생성 유무
검사시간 15분이내
검체 비인두 도말
유효기간 24개월
보관온도 2-30℃
제품구성
검사용 디바이스
검체 전개액
검체 점적용 도구
시험방법
임상 시험 정보
KNAX-SMART
SARS-CoV-2 IgM/IgG
1 - 7 days after
onset
8 - 14 days after
onset
15 - 21 days after
onset
1 - 21 days after
onset
Positive 72 126 32 230
Negative 8 2 2 12
Positive coincidence rate 90.0%(72/80) 98.4%(126/128) 94.1%(32/34) 95.0%(230/242)
Positive coincidence rate:
95% (230/242)
Positive
coincidence rate
KNAX-SMART SARS-CoV-2 IgM/IgG
IgM+ IgG+ IgM+ & IgG+ IgM+ or IgG+
After onset 1 - 7 days after onset 87.5%(70/80) 65.0%(52/80) 62.5%(50/80) 90.0%(72/80)
8 - 14 days after onset 92.2%(118/128) 96.9%(124/128) 90.6%(116/128) 98.4%(126/128)
15 - 21 days after onset 73.5%(25/34) 82.4%(28/34) 61.8%(21/34) 94.1%(32/34)
1 - 21 days after onset 88.0%(213/242) 84.3%(204/242) 77.3%(187/242) 95.0%(230/242)
Negative coincidence rate:
95.7% (287/300)
Negative
coincidence rate
KNAX-SMART SARS-CoV-2 IgM/IgG
IgM- IgG- IgM- & IgG- IgM- or IgG-
RT-PCR SARS-19-nCOV
Negative specimen
98.3%(295/300) 97.3%(292/300) 95.7%(287/300) 100.0%(300/300)
주문정보
Cat. No 제품명 보관온도 포장단위
KX-IDB1 KNAX-SMART SARS-CoV-2 IgM/IgG 2-30℃ 25T/kit
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KNAX-SMART SARS-CoV-2 IgM/IgG
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