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KNAX BEYOND THE CARE
감염병진단키트
KNAX-SMART SARS-CoV-2,
Influenza A&B Ag Combo
KNAX-SMART SARS
-CoV-2,  Influenza A&B Ag

Combo
(수출허가 : 체외 제허 21-88호)
KNAX-SMART SARS-CoV-2, Influenza A&B Ag Combo는 사람의 비인두 검체에서 SARS-CoV-2 특이적인 항원과 Influenza A&B 특이적인 항원을 동시에 정성적으로 검출하기 위한 면역크로마토그래피 신속 검사키트로 SARS-CoV-2 와 Influenza A&B 에 대한 감염 유무를 동시에 진단하는 신속진단키트입니다.
  • SARS-CoV-2
    진단 테스트기
  • POC (Point-of-Care) 환경에서 신속한 테스트 가능
  • 사용하기 쉽고
    단순
  • 15-20분 이내
    결과 도출
  • 특별한 장비
    필요 없음
  • 예비 선별 검사 환자를 위해 초기 단계
효과적인 테스트 시기
  • 01.인체가 방어 항체를 생산하기 전에 감염은 PCR이나 항원 검사를 통해 진단될 수 있습니다.
  • 02.KNAX-SMART SARS-CoV-2, Influenza A&B Ag Combo 테스트를 통해 바이러스의 초기 단계를 빠르고 정확하게 탐지할 수 있습니다.
제품정보
항목 제품사양
검사항목 항원 생성 유무
검사시간 15~20분이내
검체 비인두 도말
유효기간 24개월
보관온도 1-30℃
제품구성
검사용 디바이스
검사 추출용 완충액
점적용 드로퍼 필터 팁
검체 채취용 도구
시험방법
임상 시험 정보
KNAX-SMART SARS-CoV-2,
Influenza A&B Ag Combo
COVID-19
Positive Negative
Positive nasopharyngeal swab 142 5
Negative nasopharyngeal swab 8 345
Total 150 350
Concordance rate (95 % CI) 94.67% 98.57%
※ Positive percent agreement: 94.67%(142/150)
(95% CI: 89.93 % ~ 97.24 %)
※ Negative percent agreement: 98.57% (345/350)
(95% CI: 96.70% ~ 99.39 %)
KNAX-SMART SARS-CoV-2,
Influenza A&B Ag Combo
Influenza A
Positive Negative
Positive nasopharyngeal swab 49 0
Negative nasopharyngeal swab 1 100
Total 50 100
Concordance rate (95 % CI) 98.0% 100.0%
※ Positive percent agreement: 98.0%(49/50)
(95% CI: 89.50% ~ 99.65%)
※ Negative percent agreement: 100.0%(100/100)
(95% CI: 96.30% ~ 100.0%)
KNAX-SMART SARS-CoV-2,
Influenza A&B Ag Combo
Influenza B
Positive Negative
Positive nasopharyngeal swab 27 0
Negative nasopharyngeal swab 3 120
Total 30 120
Concordance rate (95 % CI) 90.0% 100.0%
※ Positive percent agreement: 90.0%(27/30)
(95% CI: 74.38% ~ 96.54%)
※ Negative percent agreement: 100.0%(120/120)
(95% CI: 96.90% ~ 100.0%)
주문정보
Cat. No 제품명 보관온도 포장단위
KX-IDC1 KNAX-SMART SARS-CoV-2,
Influenza A&B Ag Combo
1-30℃ 25T/kit
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KNAX-SMART SARS-CoV-2, Influenza A&B Ag Combo
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